Bula do Fysium

FYSIUM ® Registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária – MAPA sob nº 7419

COMPOSIÇÃO

1-methylcyclopropropene (METILCICLOPROPENO) (1-MCP) .................... 980 g/Kg (98% m/m) Outros ingredientes........................................................................................... 20 g/Kg (2% m/m) CONTEÚDO: VIDE RÓTULO CLASSE: Regulador de Crescimento GRUPO QUÍMICO: Cicloalqueno (bloqueador da síntese de etileno) TIPO DE FORMULAÇÃO: Gerador de Gás (GE) TITULAR DO REGISTRO (*): Rua José Paulino, 235 - Sala 803 - Centro 13013-000 - Campinas - SP CNPJ: 37.132.448/0001-79 - Registrada da Secretaria de Agricultura/SP sob nº 4310 (*) IMPORTADOR (PRODUTO FORMULADO) FABRICANTE DA TECNOLOGIA FYSIUM® (matérias-primas, cartuchos e equipamento de aplicação): JANSSEN PMP Turnhoutseweg 30 – Beerse – Bélgica - B-2340 FORMULADOR: JANSSEN PMP Turnhoutseweg 30 – Beerse – Bélgica - B-2340 IMPORTADOR: Sumitomo Chemical do Brasil Representações Ltda. Av. Paulista, 1.106 – 9° andar – Lado A (Edif. Elijass Gliks-Manis) - Bela Vista, CEP: 01.310914 - São Paulo/SP CNPJ: 42.462.952/0001-77 – Registro Estadual n° 261 CDA/SP

VIDE EMBALAGEM Data de Fabricação: Data de Vencimento: EM SEU PODER.

CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA

Categoria 1 – PRODUTO EXTREMAMENTE TÓXICO CLASSIFICAÇÃO QUANTO AO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL: IV – POUCO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE Cor da faixa: Vermelho Intenso.

MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO – MAPA

INSTRUÇÕES DE USO

FYSIUM® é um regulador de crescimento, indicado para uso na cultura da maçã, cujo modo de ação se dá pela inibição da produção de etileno em frutos climatéricos. O ingrediente ativo 1MCP se une aos receptores presentes nas membranas celulares das plantas, bloqueando sua capacidade para se unir a moléculas de etileno. Ao neutralizar o etileno, 1-MCP contribui com numerosos benefícios para a cultura da maçã, aumentando a durabilidade da fruta, retardando a sua maturação e prolongando o tempo de armazenamento e vida útil. O gás 1-MCP se produz in loco ao se ativar o equipamento de aplicação fabricado pela Janssen PMP. A tecnologia FYSIUM® é constituída por um gerador e um conjunto de cartuchos contendo reagentes para geração do gás 1-MCP. Cada conjunto de cartuchos é confeccionado de maneira personalizada para cada cliente, de acordo com o volume da câmara de tratamento e a concentração de gás determinada. CULTURA, DOSES, NÚMERO, ÉPOCA E INTERVALO DE APLICAÇÃO:

A concentração ideal de 1-MCP na câmara de tratamento é de 0,650 ppm (equivalente a 1,42 mg i.a. 1-MCP/m3). As concentrações mais altas são recomendadas de acordo com menor ou maior incremento desejado no período de pós colheita. As quantidades de reagentes nos cartuchos e número de geradores a serem usados são calculados de acordo com o volume da câmara de tratamento, de forma a se obter a concentração de 1-MCP desejada. Obtém-se melhor resultado se a fruta for resfriada imediatamente após a colheita e o tratamento ocorrer antes do pico de respiração climatérico ou da produção do etileno. Para um armazenamento de longa duração, maiores benefícios são obtidos se a fruta for tratada quando estiver em seu melhor nível de amadurecimento. Consulte sempre um Engenheiro Agrônomo.

MODO DE APLICAÇÃO

Devido à forma de atuação do FYSIUM®, as frutas a serem tratadas devem ser expostas ao produto em ambiente hermeticamente fechado. O tratamento pode ser feito em câmaras de armazenamento. O produto não se destina a ser usado ao ar livre nem em outras áreas não fechadas.

Durante o período de aplicação de FYSIUM®, evite a operação de qualquer dispositivo que possa provocar a redução de absorção do gás (filtros com carvão ativado, geradores de ozônio ou atmosfera controlada, etc.), pois isso pode interferir na eficácia do tratamento. Recomenda-se colocar um aviso visível em todos acessos da câmara de tratamento com os dizeres “Não entrar e nem abrir a porta. Tratamento FYSIUM® em progresso”. Para aplicação de FYSIUM®, o operador do equipamento gerador deve proceder da seguinte forma: Coloque o gerador sobre uma superfície estável, do lado externo da câmara de armazenamento. Conecte o gerador a uma fonte de energia e ligue o equipamento. Inserir o conjunto de cartuchos no equipamento gerador. Conecte o tubo de plástico na saída do cartucho e insira-o na área de tratamento, fazendo-o passar através de uma abertura destinada para este fim. Certifique-se de que a extremidade de saída do tubo esteja suficientemente inserida na área de tratamento, de maneira a alcançar o fluxo de ar do sistema de circulação de ar interno. Pressione o botão START para dar início à geração do gás in loco; o ingrediente ativo 1MCP que sai do gerador é canalizado através do tubo de conexão e lançado em direção à sala hermeticamente fechada para o tratamento. Depois de 2 horas, o gerador se desliga automaticamente; desconecte-o da fonte de energia. Os cartuchos não são recarregáveis e não devem ser violados ou reutilizados até a destinação final. ATENÇÃO: O tratamento pode se tornar ineficaz caso o local de tratamento seja aberto antes que se finalize o tempo de aplicação prescrito. O equipamento de aplicação e o cartucho são preparados previamente pelo operador. O comando de aplicação e a recuperação e retirada do equipamento ocorrem no lado externo da câmara de tratamento.

INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança não determinado devido às características do produto e modo de aplicação.

INTERVALO DE REENTRADA DE PESSOAS NAS CULTURAS E ÁREAS TRATADAS

Não entre no local de tratamento durante a aplicação ou antes da ventilação do ambiente. Mantenha a área tratada fechada por 24 horas após o tratamento e ventile a área por 30 minutos antes de ingressar novamente na câmara. Caso necessite entrar na área, utilize os equipamentos de proteção individual (EPIs) recomendados para uso durante a aplicação.

LIMITAÇÕES DE USO

A aplicação somente poderá ser realizada em ambientes hermeticamente fechados. Recomenda-se que as frutas sejam tratadas logo após a colheita (máximo de 7 dias). As frutas que não forem imediatamente comercializadas após a aplicação deverão ser mantidas em lugares refrigerados ou com temperatura controlada, de acordo com as boas práticas de armazenamento e comercialização. FITOTOXICIDADE: Se utilizado de acordo com a recomendação de uso indicada, o produto não causará danos à cultura de maçã, não apresentando efeito fitotóxico.

COMPATIBILIDADE: O produto não apresenta incompatibilidade com outros produtos fitossanitários, mas não é recomendada a sua aplicação em frutas previamente tratadas com produtos para acelerar o amadurecimento, por exemplo ácido 2-cloroetilfosfônico.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM

UTILIZADOS: VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE APLICAÇÃO A SEREM USADOS: Vide Modo de Aplicação. DESCRIÇÃO DOS PROCESSOS DE TRÍPLICE LAVAGEM DA EMBALAGEM OU TECNOLOGIA EQUIVALENTE: VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE. INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO, DESTINAÇÃO, TRANSPORTE, RECICLAGEM, REUTILIZAÇÃO E INUTILIZAÇÃO DAS EMBALAGENS VAZIAS: VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE. INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO E DESTINAÇÃO DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO: VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE. INFORMAÇÕES SOBRE MANEJO DE RESISTÊNCIA: Não aplicável por se tratar de produto regulador de crescimento, para tratamento pós-colheita. INFORMAÇÕES SOBRE MANEJO INTEGRADO DE PRAGAS: Não aplicável por se tratar de produto regulador de crescimento, para tratamento pós-colheita.

DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA

ANTES DE USAR LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES. USE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL COMO INDICADO.

PRECAUÇÕES GERAIS

- Produto para uso exclusivamente agrícola. - Não coma, não beba e não fume durante o manuseio do produto. - Não manuseie ou aplique o produto sem os equipamentos de proteção individual (EPI) recomendados. - Os equipamentos de proteção individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na seguinte ordem: macacão, botas, avental, máscara facial, óculos, touca árabe e luvas. - Não utilize equipamentos de proteção individual (EPI) danificados. - Não utilize equipamentos com vazamentos ou outros defeitos. - Não desentupa bicos, orifícios e válvulas com a boca. - Não transporte o equipamento gerador ou o cartucho de aplicação juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais e pessoas. PRECAUÇÕES NA PREPARAÇÃO: - A aplicação de FYSIUM® deve ser feita por operador habilitado. O conjunto de cartuchos contendo os reagentes para geração do gás se apresenta lacrado, não havendo contato do operador com o seu conteúdo. Não há preparação do produto, pois FYSIUM ® é gerado in loco. Toda a operação do equipamento gerador é feita a partir da parte externa à câmara de tratamento, sendo 1-MCP injetado diretamente na câmara de tratamento, sem que ocorra contato do operador ou de outras pessoas com o gás gerado.

PRECAUÇÕES DURANTE A APLICAÇÃO

- Evite o máximo possível o contato com a área tratada. É importante garantir o isolamento da câmara de tratamento para evitar perda de gás. A câmara de tratamento deve permanecer hermeticamente fechada por 24 horas. - Aplique o produto somente nas doses recomendadas. - Embora o operador deva realizar toda a operação do equipamento gerador de gás em área externa, sem contato com a câmera de tratamento onde o gás é disperso, recomenda-se a utilização de EPI (equipamento de proteção individual) durante a aplicação: macacão com tratamento hidrorrepelente com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças por cima das botas; botas de borracha, óculos de segurança com proteção lateral, máscara facial e luvas de nitrila. PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO: - Finalizado o tratamento, após decorrido o período de 24 horas a partir do início da aplicação, a câmara de tratamento deverá ser ventilada por 30 minutos antes que o operador ou outras pessoas nela ingressem novamente. - Em situação excepcional, caso necessite entrar na área tratada com FYSIUM ® antes do término do intervalo de reentrada, utilize os equipamentos de proteção individual (EPIs) recomendados para o uso durante a aplicação. - Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem original em local trancado, longe do alcance de crianças e animais. - Antes de retirar os equipamentos de proteção individual (EPIs), lave as luvas ainda calçadas para evitar contaminação. - Os equipamentos de proteção individual (EPIs) recomendados devem ser retirados na seguinte ordem: touca árabe, óculos de segurança, botas, avental, botas, máscara e luvas. - Tome banho imediatamente após, caso haja exposição ao produto.

- Troque e lave as suas roupas de proteção separadamente das demais roupas da família. Ao lavar as roupas utilizar luvas e avental impermeável. - Cartuchos não recarregáveis. Não desmontar ou reutilizar os cartuchos. PRIMEIROS SOCORROS: Em caso de eventual exposição ao gás, procure logo um serviço médico de emergência levando a embalagem, o rótulo, a bula e/ou o receituário agronômico do produto. Ingestão: Não induzir vômito. Caso o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado para evitar que aspire os resíduos. ATENÇÃO: nunca dê algo por via oral para uma pessoa inconsciente. Olhos: Em caso de contato, lave com muita água corrente durante 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas para garantir a lavagem adequada de todo o olho. Evite que a água de lavagem entre no outro olho. Pele: Em caso de contato, tire a roupa contaminada e lave a pele com muita água corrente e sabão neutro. Inalação: Se o produto for inalado (“respirado”), leve a pessoa para um local aberto e ventilado. Orientações aos prestadores de primeiros socorros: A pessoa que ajudar deve se proteger da contaminação usando luvas e avental impermeáveis. Não aplicar respiração boca a boca caso o paciente tenha ingerido o produto. Utilizar um intermediário ou Ambu para realizar o procedimento. - Fatal se ingerido - Fatal em contato com a pele - Provoca queimaduras graves à pele e lesões oculares graves PERIGO INTOXICAÇÕES POR METILCICLOPROPENO - INFORMAÇÕES MÉDICAS

RENACIAT-ANVISA/MS Notifique ao sistema de informação de agravos de notificação (SINAN/MS) Telefones de Emergência da empresa: 0800 500 99 99 (Toxiclin). MECANISMOS DE AÇÃO, ABSORÇÃO E EXCREÇÃO PARA ANIMAIS DE LABORATÓRIO E EFEITOS AGUDOS E CRÔNICOS: Devido à inovação apresentada na tecnologia FYSIUM®, é pouco provável a exposição de seres humanos a quantidades apreciáveis do gás 1-MCP, mesmo em exposições agudas, uma vez que o gás é gerado in loco somente no intervalo de tratamento pós-colheita das frutas, o que se dá em ambiente fechado, em baixíssimas concentrações de gás, sem a presença de aplicador ou outras pessoas. Com base no estudo de toxicidade inalatória aguda em ratos, FYSIUM® apresentou baixa toxicidade aos animais testados: CL50-4horas inalatória maior 983 ppm. Considerando, o baixo risco de exposição por outras vias, de forma aguda ou crônica, estudos adicionais com 1-MCP não foram conduzidos.

DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE

1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO AO MEIO AMBIENTE - Este produto é: ( ) –Altamente Perigoso ao meio Ambiente (Classe I) ( ) – Muito Perigoso ao Meio Ambiente (Classe II) ( ) – Perigoso ao Meio Ambiente (Classe III) (X) – Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (Classe IV) Evite a contaminação ambiental – Preserve a Natureza. Não utilize equipamento com vazamentos. Não aplique o produto com ventos fortes ou nas horas mais quentes. Aplique somente as doses recomendadas. Não lave embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios, e demais corpos d’água. Evite a contaminação da água. A destinação inadequada de embalagens ou restos de produtos ocasiona contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas. 2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA CONSERVAÇÃO E PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES: Mantenha o produto em sua embalagem original sempre fechada. O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos, bebidas, rações ou outros materiais. A construção deve ser de alvenaria ou de material não combustível. O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável. Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO, VENENO. Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente crianças. Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis para envolver embalagens rompidas ou para o recolhimento de produtos vazados.

Em caso de armazéns, devem ser seguidas as instruções constantes na NBR 9843 da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal. 3. INSTRUÇÕES EM CASO DE ACIDENTES: Isole e sinalize a área contaminada. Contate as autoridades locais competentes e a Empresa Inovatis Agronegócios Importação e Exportação Ltda. Telefone de Emergência da empresa: 0800 110 8270 (Pró-Química). Utilize o equipamento de proteção individual – EPI (macacão impermeável, luvas e botas de borracha, óculos protetor e máscara facial com filtros). Em caso de derrame, siga as instruções abaixo: Piso Pavimentado: recolha o material com o auxílio de uma pá e coloque em recipiente lacrado e identificado devidamente. O produto derramado não deve ser mais utilizado. Neste caso, consulte o registrante pelo telefone indicado no rótulo, para a sua devolução e destinação final. Solo: retire as camadas de terra contaminada até atingir o solo não contaminado, recolha esse material e coloque em recipiente lacrado e devidamente identificado. Contate a empresa registrante conforme indicado. Corpos d’água: interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou animal, contate o órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da empresa, visto que as medidas a serem adotadas dependem das proporções do acidente, das características do corpo hídrico em questão e da quantidade do produto envolvido. Em caso de incêndio, use extintores de água em forma de neblina, CO2 ou pó químico, ficando a favor do vento para evitar intoxicação. 4. PROCEDIMENTOS DE LAVAGEM, ARMAZENAMENTO, DEVOLUÇÃO, TRANSPORTE E DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO: EMBALAGEM FLEXÍVEL ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA

ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA

O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, ou no próprio local onde são guardadas as embalagens cheias. Use luvas no manuseio desta embalagem. Esta embalagem vazia deve ser armazenada separadamente das lavadas, em saco plástico transparente (Embalagens Padronizadas – modelo ABNT), devidamente identificado e com lacre, que deve ser adquirido nos Canais de Distribuição.

DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA

No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia, com tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local indicado na nota fiscal, emitida no ato da compra. Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de seu prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 meses após o término do prazo de validade. O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia. TRANSPORTE Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo. As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas, medicamentos, rações, animais e pessoas. Devem ser transportadas em saco plástico transparente (Embalagens Padronizadas – modelo ABNT), devidamente identificado e com lacre, que deve ser adquirido nos Canais de Distribuição. EMBALAGEM SECUNDÁRIA (NÃO CONTAMINADA) ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA

ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA

O armazenamento das embalagens vazias, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no próprio local onde são guardadas as embalagens cheias.

DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA

foi adquirido o produto ou no local indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento comercial. TRANSPORTE As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas, medicamentos, rações, animais e pessoas.

DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS

A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente pode ser realizada pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas pelos órgãos competentes. É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DESTA EMBALAGEM VAZIA OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE PRODUTO. EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTES DA DESTINAÇÃO INADEQUADA DA EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS. A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no meio ambiente causa contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.

PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO Caso este produto venha a se tornar impróprio para utilização ou em desuso, consulte o registrante pelo telefone indicado no rótulo, para sua devolução e destinação final. A desativação do produto é feita pela incineração em fornos destinados para este tipo de operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados por órgão ambiental competente. 5. TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS: O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação específica, bem como determina que os agrotóxicos não podem ser transportados junto de pessoas, animais, rações, medicamentos e outros materiais. 6. RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS POR ÓRGÃO COMPETENTE DO ESTADO, DISTRITO FEDERAL OU MUNICIPAL: De acordo com as recomendações aprovadas pelos órgãos responsáveis.